Un studiu finanțat de Statele Unite în Guineea-Bissau, care viza vaccinarea nou-născuților împotriva hepatitei B, a fost oprit, conform informațiilor publicate de Revista Ioana. Anunțul a fost făcut de Yap Boum, oficial al Centrelor Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC Africa).
Controverse etice
Proiectul, cu o valoare de 1,6 milioane de dolari, a generat controverse legate de etica cercetării, deoarece unora dintre participanți nu li se administrau vaccinuri cu eficacitate dovedită, potrivit The Guardian. Yap Boum a confirmat anularea studiului într-o conferință de presă. Finanțarea provenea din fonduri gestionate de Robert F. Kennedy Jr., secretar al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), cunoscut pentru rezervele sale față de vaccinuri.
Criticile au vizat aspectele etice ale cercetării, în special refuzul de a administra vaccinuri anti-hepatita B într-o țară cu o incidență ridicată a bolii. „Este important pentru CDC Africa să aibă dovezi care pot fi transpuse în politici, dar acest lucru trebuie făcut în cadrul normelor. Așa că ne bucurăm că în acest moment studiul este anulat”, a declarat Boum.
Oficialul CDC Africa a subliniat că problemele etice au determinat oprirea studiului, adăugând că designul cercetării a reprezentat o provocare majoră.
Viitorul proiectului, incert
Viitorul proiectului rămâne incert. Un jurnalist prezent la conferința de presă a relatat că unii oficiali din Guineea-Bissau susțin că studiul va continua. CDC Africa a precizat, însă, că experimentul poate fi reluat doar dacă designul său este modificat pentru a respecta normele etice.
Yap Boum a confirmat că există discuții între reprezentanții din Guineea-Bissau și SUA despre modul în care s-ar putea desfășura etic o astfel de cercetare. CDC Africa, o entitate neafiliată HHS, a creat o echipă pentru a oferi sprijin autorităților din Guineea-Bissau, cu scopul de a asigura că studiul, dacă va avea loc, se va conforma reglementărilor etice.
Un oficial HHS a transmis publicației The Guardian că protocolul este în curs de revizuire, iar versiunea mediatizată nu era cea finală. Oficialul a adăugat că SUA doresc să finalizeze procesul înainte ca vaccinurile să devină disponibile pentru toți nou-născuții din țară, în 2027, și a insistat: „Acest studiu va continua conform planului”.
Reacții din comunitatea medicală
Paul Offit, medic specializat în boli infecțioase la Spitalul de Copii din Philadelphia și fost membru în comitetul consultativ pentru vaccinuri al FDA, a salutat decizia.
„Băieții buni au câștigat”, a declarat Offit, calificând vestea drept încurajatoare. „În afară de nașterea copiilor săi, nu a fost niciodată mai fericit. Această administrație nu a considerat valoroși oamenii din Africa. Nu poți trata copiii așa, nu poți trata oamenii așa. Am reușit să luăm atitudine pentru ei. Am reușit să convingem oamenii de faptul că acest lucru era lipsit de etică”, a adăugat medicul.
Offit a comparat proiectul cu experimentul Tuskegee. La argumentul cercetătorilor, conform căruia studiul ar fi oferit vaccinul unui număr de 7.000 de nou-născuți care altfel nu l-ar fi primit, Offit a replicat că alți 7.000 de copii ar fi fost lăsați fără acces la vaccin la o aruncătură de băț.
Medicul a explicat că acest lucru ar priva în mod conștient 7.000 de copii de un vaccin care le-ar putea salva viața.
Etica cercetării, un punct central
Oprirea studiului reprezintă o victorie pentru apărarea eticii cercetării, consideră Boghuma Titanji, profesor asistent la Universitatea Emory și specialistă în dezinformarea despre vaccinuri în Africa. Ea a calificat experimentul propus drept dăunător, avertizând că poate duce la efecte negative pe termen lung.
Boghuma Titanji a recunoscut nevoia de studii clinice în Africa, dar a insistat că acestea trebuie conduse de cercetători africani și să răspundă nevoilor locale. În opinia sa, proiecte precum cel din Guineea-Bissau exploatează deficitul unui vaccin benefic dovedit într-un context în care acel vaccin este necesar.
„Studiul, în forma sa actuală, ar exploata o fereastră în care guvernul nu este capabil să ofere acea intervenție cetățenilor săi”, a explicat ea. „Nu rezolvi problema. Devii parte a problemei”.
Contextul din Guineea-Bissau și reacția cercetătorilor
În Guineea-Bissau, prevalența hepatitei B este de aproximativ 18% la adulți și 11% la copiii sub un an. Riscul de a dezvolta complicații pe termen lung, precum ciroza hepatică sau cancerul, este mai mare la copiii infectați la o vârstă fragedă.
În prezent, țara recomandă vaccinarea bebelușilor la șase săptămâni, însă din 2027 vaccinul va fi administrat la naștere. Studiul era condus de cercetătorii danezi Peter Aaby și Christine Stabell Benn, cunoscuți pentru legăturile cu oficiali din administrația Trump. Contactați săptămâna trecută, aceștia au criticat un articol anterior din The Guardian.
Peter Aaby a declarat: „Acel articol a fost complet greșit. Reportajul nu avea practic niciun conținut bazat pe dovezi despre vaccinuri pe care să-l transmită cititorilor, ci doar o mulțime de condamnări etice din partea celor care ar putea fi puși sub semnul întrebării de rezultatele viitoare ale studiului”. Cercetătorii nu au mai răspuns solicitărilor de a comenta anularea proiectului.
Robert F. Kennedy Jr. și opiniile sale despre vaccinuri
Robert F. Kennedy Jr., secretar al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), este o figură controversată, cunoscută pentru opiniile sale sceptice față de vaccinuri. Kennedy a promovat teorii conspiraționiste legate de vaccinuri și a pus sub semnul întrebării siguranța și eficacitatea acestora. Aceste poziții au generat dezbateri cu comunitatea medicală și cu experții în sănătate publică.
Experimentul Tuskegee, un precedent negativ
Experimentul Tuskegee, menționat de medicul Paul Offit, a fost un studiu desfășurat în Statele Unite între 1932 și 1972. În cadrul experimentului, cercetătorii au studiat evoluția sifilisului netratat la bărbați afro-americani, fără a le oferi tratament adecvat, chiar și după ce penicilina a devenit disponibilă. Experimentul a fost considerat o încălcare a eticii medicale și a dus la modificări în reglementările privind cercetarea pe subiecți umani.
Implicații pentru viitoarele studii clinice în Africa
Anularea studiului din Guineea-Bissau ridică semne de întrebare cu privire la modul în care sunt concepute și implementate studiile clinice în Africa. Experții subliniază importanța respectării normelor etice și a implicării cercetătorilor africani în toate etapele procesului. De asemenea, este esențial ca studiile să răspundă nevoilor locale și să nu exploateze vulnerabilitățile populațiilor.
Boghuma Titanji, profesor asistent la Universitatea Emory, a subliniat că studiile clinice în Africa trebuie să fie conduse de cercetători africani și să răspundă nevoilor locale. Ea a avertizat că proiecte precum cel din Guineea-Bissau pot avea efecte negative pe termen lung.
